Regulatory Affairs Specialist

3 days ago

Bucharest, Bucureşti, Romania Secom Healthcare Group Full time 30,000 - 40,000 per year


Suntem în căutarea unui Specialist Regulatory Affairs pasionat de conformitate și detalii

Ești o persoană riguroasă, curioasă, cu ochi format pentru documente și etichete? Te atrage ideea de a lucra într-un domeniu dinamic, cu produse variate – de la suplimente alimentare, cosmetice și ceaiuri, până la dispozitive medicale? Atunci te vrem în echipa noastră


Care va fi scopul tău?

Te vei asigura că produsele noastre respectă toate reglementările legale – naționale și internaționale. Vei contribui activ la obținerea avizelor necesare, notificări, etichetare și colaborarea cu autoritățile competente.


Ce vei face concret:

Notificări & Avize

  • Pregătirea și depunerea dosarelor pentru:
  • Avize dispozitive medicale
  • Notificări pentru suplimente, cosmetice, ceaiuri și alte produse alimentare
  • Dialog cu autorități (ANMDMR, INSP-CRSP, Ministerul Sănătății) pentru aprobări și clarificări

Monitorizare Legislativă

  • Vei ține pasul cu legislația UE și extra-UE
  • Vei evalua impactul noilor reglementări asupra portofoliului nostru

Etichetare & Ambalaje

  • Redactarea și actualizarea etichetelor conform normelor
  • Editarea etichetelor în CorelDRAW
  • Recomandări privind claim-urile nutriționale și de sănătate

Suport Interdepartamental

  • Colaborare strânsă cu colegii din Marketing, Inovație, Suport Științific
  • Evaluarea formulărilor inovatoare și a materialelor promoționale


Profilul tău:

Studii:

Farmacie, Biochimie, Biologie, Chimie, Medicină sau domenii conexe

Experiență:

2-3 ani într-un rol similar (Regulatory Affairs), inclusiv în relația cu autorități românești/UE

Cunoștințe tehnice:

  • Legislație suplimente, cosmetice, dispozitive medicale
  • CorelDRAW (un plus), Microsoft Office
  • Engleză avansat (alte limbi – un plus)
  • Nice to have: Experiență cu piețe internaționale (Asia, SUA, Orientul Mijlociu) si Cunoștințe de platforme pentru gestiunea portofoliului și etichetelor

Abilități:

  • Atenție la detalii & analiză legislativă
  • Comunicare clară și profesionistă
  • Gândire critică și soluții practice
  • Organizare, autonomie, inițiativă

Ce oferim?

Acces la know-how actualizat și proiecte variate, cu impact real

Posibilitatea de a lucra într-o companie în continuă creștere, cu portofoliu divers

Implicare în dezvoltarea de produse inovatoare și sustenabile

Oportunități de dezvoltare profesională

Sună bine? Trimite-ne CV-ul tău și hai să ne cunoaștem

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 weeks ago

    Bucharest, Bucureşti, Romania Zentiva Full time 30,000 - 60,000 per year

    POSITION PURPOSEAs the Regulatory Affairs Specialist, you will prepare, compile, and submit under supervision high-quality post-approval regulatory applications in compliance with EU and other national requirements. You will participate in defining regulatory strategies for the preparation of post-approval applications and provide regulatory support to...

  • Senior Regulatory Affairs Associate

    7 days ago

    Bucharest, Bucureşti, Romania Parexel Full time 40,000 - 60,000 per year

    Are you passionate about regulatory affairs in the life science industry? Do you thrive in a dynamic team environment and enjoy managing complex projects? Parexel is seeking a talented Senior Regulatory Affairs Associate with biologics or vaccines background to join our growing teamAs aSenior*Re*gulatory Affairs Associate CMCat Parexel, you will be at the...

  • Senior Regulatory Affairs Associate

    7 days ago

    Bucharest, Bucureşti, Romania Parexel Full time 40,000 - 60,000 per year

    We are seeking a highly organized and strategic Senior Regulatory Affairs Associate specializing in Artworks to join our team. In this pivotal role, you will work with various clients, develop and execute artwork strategies for our global product portfolio, ensuring comprehensive oversight throughout the product lifecycle.The role can be home or office based...

  • Regulatory Affairs and Safety Associate RO&BG

    1 week ago

    Bucharest, Bucureşti, Romania myGwork - LGBTQ+ Business Community Full time €20,000 - €40,000 per year

    This job is with Reckitt, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community. Please do not contact the recruiter directly.We are ReckittHome to the world's best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the relentless...

  • Regulatory Affairs and Safety Associate RO&BG

    1 week ago

    Bucharest, Bucureşti, Romania Reckitt Full time €40,000 - €60,000 per year

    Home to the world's best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the relentless pursuit of a cleaner, healthier world. We are a global team united by this purpose. Join us in our fight to make access to the highest quality hygiene, wellness, and nourishment a right and not a...

  • Sr. Associate, Regional Regulatory Strategist

    5 days ago

    Bucharest, Bucureşti, Romania Pfizer Full time 40,000 - 100,000 per year

    JOB SUMMARYThis position is responsible for developing and implementing European, Rest of World (ROW) or US regulatory strategy that aligns with business needs. The purpose of this role is to:Work across GRS functions supporting key regulatory tasks and deliverables across programs, disease areas, and region(s) for regulatory affairs (US, EU and/or...

  • Manager, Regional Regulatory Strategist

    1 week ago

    Bucharest, Bucureşti, Romania Pfizer Full time €40,000 - €80,000 per year

    JOB SUMMARYThe purpose of this role is to:Represent a particular region for regulatory affairs (US, EU or EM).Provide regional strategic expertise to relevant forums (i.e., to the GMT, Global Regulatory Strategic Team (GRST), etc.).Lead and implement regional regulatory strategies in agreement with key stakeholders for assigned projects/products and in line...

  • Training Specialist

    3 days ago

    Bucharest, Bucureşti, Romania North Search Full time €30,000 - €60,000 per year

    Nort Search is a global talent consultancy that helps different clients to join the best talent. On this occasion, our client is an international organization operating within the health and life sciences sector, currently experiencing a strong phase of development and investment in Eastern Europe. We are seeking a Training Specialist to join their...

  • Business Operations Specialist

    2 weeks ago

    Bucharest, Bucureşti, Romania Samsung Electronics Romania Full time 15,000 - 30,000 per year

    We are looking for a new colleague to join our team as a Business Operations Specialist In this role is central to our success, providing essential support across sales operations, tender management, and marketing budget execution.For this role you will need:• Minimum of 3 years of experience in a business administration, sales support or operations...

  • Principal Medical Writer

    3 days ago

    Bucharest, Bucureşti, Romania Syneos Health Full time 60,000 - 80,000 per year

    DescriptionPrincipal Medical WriterSyneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.Our Clinical Development model brings the customer and the patient to the center of...