Production Chemist

Candidatul Ideal

• Absolvent al Facultatii dе Chimie, Ing. chimica, Biotehnologie, Farmacie︇︍︈︂︁︇︋ ︂︆︄︃ ︁︁︌ ︈︂︇︍ ︈︆︅︊︄︈︌︊︂

• Limba engleza mediu/avansat

• Cunostinte operare PC (Office, Word, Excell, CRM);

• Cunoaşterea sistemelor de asigurarea calităţii şi a conceptelor referitoare la BPF;

• Cunoştinţe specifice activităţii de validare privind procesele industriei farmaceutice;

• Cunoştinţe legislaţie farmaceutică.

• Experienţa sau cunoştinţe despre GMP - constituie un avantaj

Descrierea jobului

• Obiectivele postului:
  Asigură starea de validat pentru procesele farmaceutice industriale din Secţia PSO si Sectia PS;
• Participă la formularea soluţiilor propuse de Departamentul Optimizare si Validare Procese de Productie secţiilor de producţie privind reducerea deviaţiilor, utilizarea optimă a echipamentelor de producţie;

• Studiază, experimentează şi face propuneri privind îmbunătăţirea formulelor şi tehnologiilor aflate în producţia curentă.Se ocupa de proiecte de transfer de tehnologie din alte locatii de fabricatie.

• Sarcini si responsabilitati principale:
  Întocmeşte documentaţia de validare – protocol de validare, respectiv raport de validare - pentru procesele farmaceutice industriale (la introducerea unui produs nou în fabricaţie sau re-validarea produselor curente) şi o reactualizează la nevoie;

• Monitorizeaza seriile de validare in cadrul sectiilor de productie.
• Participă la formularea soluţiilor propuse de Departamentul Optimizare si Validare Procese de Productie secţiilor de producţie privind reducerea deviaţiilor, utilizarea optimă a echipamentelor de producţie;
• Conduce şi răspunde de evoluţia proiectelor primite şi îşi organizează activitatea astfel încât să se încadreze în termenele prevăzute la fiecare proiect;
• Se documentează referitor la fiecare proiect în parte şi atrage atenţia asupra problemelor care ar putea împiedica realizarea în termeni optimi al acestuia;
• Elaborează planul de lucru al experimentărilor pentru realizarea proiectului;
• Urmăreşte efectuarea tuturor etapelor de lucru pentru realizarea temei, centralizează şi interpretează rezultatele obţinute;
• Colaborează cu SPSO şi SPS la transpunerea la scală industrială a produselor noi, oferind soluţii pentru realizarea transpunerii în conformitate cu specificaţia produsului şi echipamentele existente în secţia de producţie.