Quality Team Lead QC

Job Description Summary

10.000 de profesioniști lucrează împreună pentru a îmbunătăți viața pacientului, iar tu poți fi unul dintre ei

Obiectivele pozitiei:
Responsabil de conducerea operationala a echipei răspunzatoare de managementul echipamentelor de laborator definit in cadrul unitatii de control al calitatii site-ului. Asigurarea conformitatii cu toate aspectele cGxP, de reglementare si HSE, precum si responsabilitatea privind coordonarea personalului din echipa.

 

Job Description

Job Description

Responsabilitățile dvs. cheie:

Responsabilitățile dvs. includ, dar nu se limitează la:

• Coordonare și management operațional: Coordonează activitățile operaționale ale departamentului de calitate, implementând acțiunile corective/preventive și gestionând evenimentele de calitate (1QEM).
• Evaluări și îmbunătățiri: Realizează evaluări de risc, implementează acțiuni pentru îmbunătățirea calității și stimulează optimizarea proceselor și excelența operațională.
• Supraveghere echipamente și sisteme: Supervizează întreținerea, validarea echipamentelor de laborator, monitorizarea sistemelor computerizate și climatic-ambientale (BMS).
• Conformitate și reglementări: Asigură respectarea normelor GMP, SSM, protecția mediului, precum și aplicarea corectă a standardelor de calitate.
• Comunicare și escaladare: Raportează probleme de calitate sau posibile breșe care pot afecta produsul și colaborează eficient cu furnizori externi și autorități.
• Managementul echipei: Se ocupă cu recrutarea, instruirea, dezvoltarea și evaluarea performanțelor echipei, asigurând un mediu de lucru implicat și motivat.
• Confidențialitate și responsabilitate: Respectă confidențialitatea datelor și răspunde strict pentru orice prejudicii cauzate societății prin acte imprudente sau neconformitate.
• Suport și raportare: Sprijină echipa tehnică și managerială, participă la proiectele de transfer/validare și livrează date relevante conform cererilor legale sau operaționale.

Ce veți aduce rolului:

• Studii superioare, facultatea de Farmacie, Chimie, Medicina, Biologie, rezidentiat sau masterat in domeniul Farmaciei;
• Limba engleza la un nivel mediu;
• Experienta de minim 3 ani in domeniul industriei farmaceutice, controlul medicamentului, asigurarea calitäfii. Cunostinte solide de conformitate, aspecte analitice si de reglementare ale produselor farmaceutice. Familiaritate cu concepte si instrumente ale filosofiei de tip lean si proiecte de transformare de tip lean;
• Cunostinte de Controlul si Asigurarea Calitätii, Productie in industria farmaceutica;
• Pachetul Office (Word, Exoel etc.)
• Programe specifice aparaturi de laborator
• SAP/LIMS; 1QEM; CONDOR/ESOPS

Oferim:

• Acces la cunostinte de specialitate legate de post;
• Dezvoltare profesionala prin acces permanent la instruiri;
• Pachet salarial aliniat cu politicile interne si piata muncii din Romania;
• Beneficii in baza unui contract colectiv la nivel de unitate;
• Suportul echipei si managerului direct in vederea unei integrari eficiente;

De ce să luăm în considerare Novartis?

În 2024, medicamentele Novartis au atins viața a 766 de milioane de oameni și, în timp ce suntem mândri de acest lucru, știm că există mult mai multe lucruri pe care le putem face pentru a ajuta la îmbunătățirea și prelungirea vieții oamenilor.
Credem că noi idei, perspective și soluții revoluționare pot fi găsite la intersecția științei medicale și inovației digitale. Credem că un mediu divers, echitabil și incluziv inspiră noi modalități de lucru.
Credem că potențialul nostru poate prospera și crește într-o cultură fără șefi, bazată pe integritate, curiozitate și flexibilitate. Și putem reinventa ceea ce este posibil atunci când colaborăm cu curaj pentru a aborda cu ambiție cele mai dificile provocări medicale din lume. Pentru că cel mai mare risc în viață este riscul de a nu încerca niciodată

Imaginați-vă ce ați putea face la Novartis

Angajament față de diversitate și incluziune:
Novartis se angajează să creeze un mediu de lucru remarcabil, incluziv și echitabil și echipe diversificate, reprezentative pentru pacienții și comunitățile pe care le deservim.
Alăturați-vă rețelei noastre Novartis: Dacă acest rol nu este potrivit pentru experiența sau obiectivele dvs. de carieră, dar doriți să rămâneți conectat pentru a afla mai multe despre Novartis și oportunitățile noastre de carieră, alăturați-vă rețelei Novartis aici:

Skills Desired

Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Decision Making Skills, Gxp, Industry Standards, Laboratory Equipment, Laboratory Excellence, Managing Resources, Organizational Savvy, Quality Control (Qc) Testing, Quality Control Sampling, Self-Awareness, Smart Risk Taking, Technological Expertise, Total Quality Management

---