Specialist Tehnolog

OBIECTIVUL POSTULUI

Performăm un rol cheie în optimizarea și îmbunătățirea proceselor din sectia PPVm prin investigarea deviatiilor, implementarea CAPA și implicarea activa în rezolvarea situatiilor.

RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE

• Asigurăm suport pentru implementarea și aplicarea documentelor sistemului calitatii, conform GMP;
• Coordonăm realizarea investigatiilor aparute pe fluxul de produse injectabile (fiole);
• Urmărâm aplicarea și eficacitatea masurilor CAPA;
• Realizăm revizia dosarelor de fabricatie în concordanta cu modificarile aduse în procesul de fabricatie sau în specificatia produsului;
• Evaluăm propunerile de transfer produse și elaborăm datele necesare calculatorii fezabilitatilor;
• Asigurăm, prin cunoastinte specifice, optimizarea proceselor de productie împreuna cu specialiștii din departamentele conexe;
• Implementăm actiuni de îmbunatatire a procesului de fabricatie pentru produsele din portofoliu;
• Implementăm produsele noi din portofoliu în productia curenta;
• Ne implicăm activ și rezolvăm situatiile aparute;
• Participăm la punerea în funcțiune și la implementarea modului de lucru pentru echipamentele noi;
• Întocmim analizele de risc pentru atât pentru procese cat și pentru produse;
• Optimizăm modul de lucru pentru noile echipamente;
• Cream retete de lucru automatizat în sistemul SCADA;
• Participăm la auditurile interne/externe și implementăm masurile stabilite în urma acestora;
• Supraveghează respectarea regulilor GMP

CERINTELE POSTULUI:

• Studii superioare de specialitate (farmacist, chimist, inginer chimist, biolog, biochimist);
• 2 – 3 ani experientă în industria farmaceutică; experiență în producția produselor injectabile este un avantaj;
• Abitități tehnice dovedite și capacitatea de a înțelege procesul tehnologic;
• Cunoasterea operatiilor și a echipamentelor aferente fazei de productie reprezinta un avantaj;
• O bună cunoastere a GMP;
• Cunostinte SCADA reprezinta un avantaj;
• Abitități de planificare și organizare;
• Cunostinte medii de limba engleza;
• Bune abilitati de comunicare și de relationare interpersonala.